Vaccinul antigripal în doză mare, evaluat la vârstnici cu afecțiuni pulmonare cronice
O analiză a două studii clinice randomizate de mari dimensiuni a evaluat vaccinul antigripal în doză mare la persoanele de cel puțin 65 de ani cu boli pulmonare cronice, o categorie cu risc crescut de complicații în urma gripei.
Datele provin de la aproape 32.000 de participanți cu afecțiuni pulmonare și au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie, ERS 2026, desfășurat la Barcelona. Rezultatele indică un posibil avantaj al vaccinului cu doză mare față de cel cu doză standard, însă amploarea beneficiului pentru acest grup necesită prudență. Vaccinul evaluat este autorizat în Uniunea Europeană și disponibil și în România.
De ce gripa este mai periculoasă pentru persoanele cu boli pulmonare
Gripa poate avea consecințe mai severe la vârstnici, iar riscul este și mai mare în prezența unei boli pulmonare cronice. Infecția poate favoriza pneumonie, agravarea bolii respiratorii existente și spitalizarea.
Vaccinurile în doză mare au fost dezvoltate pentru un răspuns imun mai puternic la vârstnici. Vaccinul utilizat în studii conținea de patru ori mai mult antigen hemaglutininic pe tulpină decât cel standard: 60 micrograme față de 15 micrograme.
Aproape 32.000 de persoane cu boli pulmonare, incluse în analiză
Rezultatele se referă la persoane cu boli pulmonare cronice din studiile DANFLU-2, desfășurat în Danemarca între 2022 și 2025, și GALFLU, realizat în Galicia, Spania, în sezoanele 2023–2024 și 2024–2025. Ambele au fost finanțate de compania franceză Sanofi, producătoarea vaccinului evaluat.
Datele celor două studii au fost reunite în analiza FLUNITY-HD, cu 466.320 de participanți, dintre care 31.976 (6,9%) aveau boli pulmonare cronice: astm, bronșiectazii, bronșită, BPOC, fibroză chistică, emfizem, boli pulmonare interstițiale, antecedent de transplant pulmonar, tuberculoză respiratorie și sarcoidoză. Participanții au fost urmăriți de la 14 zile după vaccinare până la 31 mai al anului următor, iar principalul rezultat urmărit a fost spitalizarea pentru gripă sau pneumonie.
Ce au arătat rezultatele privind spitalizările
În populația totală de 466.320 de participanți, spitalizarea pentru gripă sau pneumonie a fost înregistrată la 0,56% dintre cei vaccinați cu doza mare și la 0,62% dintre cei cu doza standard, ceea ce corespunde unei reduceri relative de 8,8%. Vaccinul cu doză mare a fost asociat și cu o reducere de 31,9% a spitalizărilor pentru gripă confirmată prin teste de laborator și de 6,3% pentru afecțiuni cardiorespiratorii, iar spitalizările indiferent de cauză au fost cu 2,2% mai puțin frecvente.
Noua analiză s-a concentrat asupra celor 31.976 de participanți cu boli pulmonare cronice. Comunicatul ERS din 8 septembrie precizează că vaccinul cu doză mare a redus cu 8,8% spitalizările pentru gripă sau pneumonie față de doza standard, cu mai puține spitalizări și pentru afecțiuni cardiorespiratorii ori indiferent de cauză.
Datele din prezentarea științifică necesită prudență. O relatare publicată direct de la congres de Société de Pneumologie de Langue Française indică pentru participanții cu boli pulmonare cronice o eficacitate relativă de aproximativ 4,4% în prevenirea spitalizării pentru gripă sau pneumonie, cu interval de încredere de 95% între −10,2% și 17,0%. Intervalul include absența unui beneficiu, deci estimarea nu este semnificativă statistic.
O analiză separată a studiului DANFLU-2, prezentată anterior în 2026, a evaluat persoanele cu boli pulmonare cronice doar din studiul danez. Rezultatele au indicat un beneficiu mai clar pentru spitalizările provocate de gripă, fără a demonstra că prezența bolii pulmonare cronice modifică semnificativ efectul vaccinului asupra principalelor rezultate.
Limitele cercetării și relevanța clinică
Persoanele cu boli pulmonare cronice au avut un risc absolut mai mare de spitalizare decât cele fără astfel de afecțiuni. Acest aspect contează deoarece chiar și o diferență relativă modestă între vaccinuri poate avea relevanță clinică mai mare într-o populație cu risc inițial ridicat.
Cercetarea are limite: datele provin dintr-un subgrup al celor două studii, concepute pentru evaluarea vaccinului la vârstnici în ansamblu, iar studiile au fost deschise, participanții și cercetătorii știind ce vaccin a fost administrat. Datele privind spitalizările au fost obținute din registrele sistemelor de sănătate.
Vaccinul antigripal în doză mare este autorizat în Uniunea Europeană și disponibil în România. Datele arată că, la persoanele de cel puțin 65 de ani în ansamblu, reduce unele spitalizări față de doza standard, iar analiza prezentată la ERS 2026 sugerează că beneficiul s-ar putea extinde și la cei cu boli pulmonare cronice. Amploarea exactă a beneficiului pentru acest subgrup necesită clarificare pe baza datelor complete.